660002(6600022)

 2021-07-28    204  

660002—中邮核心成长基金

凤飞儿:尿毒排析散

国家发明专利(发明专利号:ZL93104296.8国际专利主分类号:A61K 31/725)

国家级准字号药品(国药准字:Z20040046)

国家重点新产品(2005ED660002)

国家级新药(纯中药创制新药国药证字Z20040044)

通化方大药业

国家生物医药产业基地

国家GMP/ISO9001/ISO14001多重认证

国家高技术产业化示范工程

中药现代化科技产业基地

守合同重信用企业

(1)2004年,通化方大药业凭借先进的技术及长白山天然资源,成为中国生物技术发展中心北方生物医药园区。

(2)方大药业从原料、人员、设施设备、生产过程、质量控制等各方面都达到国家管理规范要求,是全国首批GMP认证制药企业。

(3)国家高技术产业化示范工程项目,是国家高技术产业发展的重要组成部分,尿毒排析散在2004年被国家发改委授此殊荣。

(4)方大药业经国家科技部批准,率先建立中药现代化科技产业基地,并按GLP、GCP标准组建了一批新的研究开发团体。

(5)中国工商行政管理总局,通过对方大药业的信誉状况和合同管理水平考核,认定为守合同重信用企业。

(6)尿毒排析散技术重大创新,填补国内、国际治疗肾病、尿毒症药品空白,被国家知识产权局评定为国家、国际两项发明专利。

(7)经过卫生部、国家药监局、及中医药管理局认证审批,尿毒排析散的毒理、病理,显效率、有效率符合国家准字号用药标准。

(8)尿毒排析散是国内首次研制,符合国家产业、技术和相关行业政策,由国家科学技术部等四部委评定为《国家重点新产品》。

(9)尿毒排析散药理独特、药效显著,填补了国际、国内防治肾病、尿毒症领域的空白,被国家食品药品监督管理局认证为国家级新药。

(10)临床研究机构:北京中日友好医院

临床疗效评估:尿毒排析散在慢性肾衰,改善肾功能等方面效果明显。用药2至4周,血清肌酐、尿素氮、血尿酸、甲基胍等指标均可下降。尿少、贫血、纳差、呕吐、乏力等主要症状明显的改善。

(11)临床研究机构:北京中医院

临床疗效评估:尿毒排析散对湿浊症疗效明显,对肾衰引发的少尿或无尿、水肿、面部和双下肢浮肿、腹胀、乏力等系列症状,可明显减轻或消失

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